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华成培训研发管理系列课程之从样品到量产课后资料,制造系统验证查检表模板(模块部件)
2020-12-21 09:51:48 ℃ (产品名称+V/R版本)制造系统验证查检表(模块/部件部分)
验证批次:
验证批量:
项目 检查结果 查检说明 后续行动 责任人和预期日期 生产文件验证 1、BOM验证(支撑TR6评审要素2。1) □是 □否 □免
1)BOM层次结构是否与装配、调测顺序相符,是否符合生产的组织方式 □是 □否 □免
2)BOM项目是否完整,相关信息是否正确 □是 □否 □免
3)辅料是否齐全(紧固件等) □是 □否 □免
2、生产指导文件
2.1工艺规程 2.2操作指导书/老化/包装/调测/维修/装配WI验证 2.3装配图/电路图/原理图 2.4装备使用说明 □是 □否 □免
1)各种生产指导文件是否齐套 □是 □否 □免
2)是否具有可操作性,操作流程图是否正确 □是 □否 □免
3)供装配的物料项目是否注明正确的编码、型号、数量、位置等信息 □是 □否 □免
4)操作过程、操作顺序、相关工艺测试参数是否明确 □是 □否 □免
5)装配件的装配关系/方向是否明确 □是 □否 □免
6)特殊装配关系、易误操作之处是否明确说明(如采用插图等) □是 □否 □免
7)需要特别注意点有无强调或特别指出(如调纤的原则、放电次数等) □是 □否 □免
8)工装/设备/装备及其使用说明等是否明确,需使用之处是否注明名称型号等信息,是否说明注意事项及安全隐患点 □是 □否 □免
9)辅料(如胶、硅酯、焊锡丝等)名称规格、用量等参数和使用部位、使用注意事项等是否明确 □是 □否 □免
10)标签条码内容以及粘贴位置、方式是否明确 □是 □否 □免
11)调测指导书中列出的仪器装备是否齐全、正确,连线关系是否明确 □是 □否 □免
12)装备仪表使用说明是否明确,关键点是否表述清楚 □是 □否 □免
13)测试指标是否描述全面、正确、合理
□是 □否 □免
14)老化操作及要求是否明确 □是 □否 □免
15)检验指导书中需检验项目是否明确列出或指明标准 □是 □否 □免
16)包装指导书中包装用物料编码、型号、数量等信息以及包装过程、顺序是否明确 □是 □否 □免
17)维修指导书原理描述是否明确,故障解决方法是否有效,针对旧版本产品是否提供明确的处理意见 □是 □否 □免
18)一些特殊要求的信息是否提供,如特殊器件的说明等 □是 □否 □免
制造工艺验证 1、 工艺流程验证 2、 生产装配 3、 生产测试 4、 维修 5、 新工艺/特殊工艺 6、 与制造相关的产品标准 □是 □否 □免
1)制造工艺方案及装配、测试工艺流程是否科学、合理,是否得到验证 □是 □否 □免
2)新器件、新工艺、特殊工艺技术是否经过验证 □是 □否 □免
3)产品设计变更是否引起相关变更如测试方案变更等,相关文档是否得到修改 □是 □否 □免
4)工艺路线是否正确维护 □是 □否 □免
5)是否适合大批量生产,如易装配性、易测试性 □是 □否 □免
6)生产布局、场地等是否合理 □是 □否 □免
7)是否完成了必要数量的试制验证跟踪 □是 □否 □免
2、工装/设备/装备验证 □是 □否 □免
1)是否验证工装/设备/装备的齐全性、可用性,质量安全隐患点是否解决 □是 □否 □免
2)所需装备(含老化装备)及附件是否完成验收
□是 □否 □免
3)是否满足量产需求 □是 □否 □免
3、可装配性验证 □是 □否 □免
1)装配方法是否可以有效保证装配质量 □是 □否 □免
2)装配过程中安装和拆卸是否方便 □是 □否 □免
3)各装配件之间是否存在干涉,造成装配困难或易产生操作隐患 □是 □否 □免
4)光器件尾纤根部是否与其它器件或结构件相距较近
□是 □否 □免
5)内部走线规则是否明确,是否避开了活动部件,是否避开了没有倒圆、没有装绝缘衬套的孔 □是 □否 □免
6)在光纤的走纤路径上是否有相应的约束措施 □是 □否 □免
7)装配件焊接紧固是否有困难和隐患 □是 □否 □免
8)生产辅料是否满足工艺要求 □是 □否 □免
9)起固定作用的硅胶流动性、干胶时间是否满足要求 □是 □否 □免
10)光纤/电缆接头上的标签标注的插接位置是否与插座丝印/标签一一对应 □是 □否 □免
11)是否进行了防松脱、防误插设计,是否有防差错措施保证正确安装(如不对称孔、标识等) □是 □否 □免
12)对质量难以控制、难以检测或对质量有重大影响的装配点,是否进行分析并有控制措施 □是 □否 □免
4、可测试性验证 □是 □否 □免
1)装备测试一致性是否满足生产要求 □是 □否 □免
2)装备漏测、误测是否进行分析并有控制措施 □是 □否 □免
3)与单板、整机环节相关指标的协调和容差设计是否经过验证 □是 □否 □免
5、包装运输验证 □是 □否 □免
1)是否提供足够数量的合格包材 □是 □否 □免
2)包装是否有产品保护能力和相应标识,是否满足储运防潮、抗震缓冲等要求 □是 □否 □免
3)模块是否易于搬运,或者有方便搬运的工具 □是 □否 □免
6、是否验证可维修性 □是 □否 □免
7、ESD的特殊要求是否已说明,相应防护措施是否已实现 □是 □否 □免
8、是否准备详细、系统的培训资料,是否对相关人员进行培训并确保培训效果 □是 □否 □免
9、产能规划(包括所需仪表、装备、周转工具、场地等资源)是否已经完成并落实 □是 □否 □免
最终产品验证 1、 培训 2、 问题/EC 3、 效率 4、 成本
1、物料质量验证(纳入QE) □是 □否 □免
1)元器件、结构件来料质量状况是否符合要求 □是 □否 □免
2)所用物料是否有严重品质问题,是否出现物料批量失效 □是 □否 □免
3)替代物料或批次更换是否造成产品批量故障 □是 □否 □免
4)物料来料指标的一致性是否经过验证 □是 □否 □免
5)物料是否经过IQC检验 □是 □否 □免
6)IQC是否具有检验应检物料的能力,如检验仪器、检验规范等 □是 □否 □免
7)独家供货是否找到替代或有规避采购风险的措施 □是 □否 □免
2、是否验证前工序半成品在本工序发现问题的故障率 □是 □否 □免
3、产品外观验证
□是 □否 □免
1)结构件外观是否符合相关标准 □是 □否 □免
2)单板外观是否符合相关标准 □是 □否 □免
3)产品外观丝印无遗漏、内容正确 □是 □否 □免
4)产品表面所贴标签、条码内容及粘贴位置正确 □是 □否 □免
5)产品的外部防护是否良好,如光模块包装盒、接口防护装置是否符合要求 □是 □否 □免
4、工艺技术及装备问题验证 □是 □否 □免
1)试制中出现的严重工艺技术及装备问题已解决 □是 □否 □免
2)轻微的工艺技术问题,应有可行的对策方案 □是 □否 □免
3)版本切换造成的问题是否得到解决 □是 □否 □免
4)是否提供验证阶段发现的问题和解决措施列表 □是 □否 □免
5)最近3个月内,是否有造成重大影响的ECO更改或临时技4术更改 □是 □否 □免
5、安全等事项验证(纳入产品标准) □是 □否 □免
1)模块/部件是否有锋利的边角,容易给作业者造成损伤 □是 □否 □免
2)为防止造成人身安全、器件损坏而需要特别注意的内容是否明确,是否采取防护措施 □是 □否 □免
3)对危险物料,是否对相关人员进行培训并提供警示信息 □是 □否 □免
4)安规方面的要求是否明确 □是 □否 □免
注:模块/部件包括但不限于:光电模块、光放模块、无源光模块、数通产品(路由器、以太网交换机等)、部件(半成品风扇盒等)
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