XX五金加工厂 质 量 手 册 （依据ISO9001：2000编制、包含所有程序文件） 文件编号：PYHF/QM—2004 文件版本：A 分 发 号：
2004年 05 月 26 日发布 2004年 06 月 01 日 实施 编制/日期：
批准/日期：
目 录 手册章节号 内容 标准章节号 内容 页码 第一章 1．0 公司简介 3 第二章 2．0 质量手册颁布令 4 第三章 3．0 质量手册管理说明 5 第四章 质量管理体系要求 4．1 质量管理体系要求 4.1 总要求 6-7 4.2.1 文件要求总则 4.2.2 质量手册 4．2 文件控制程序 4.2.3 文件控制 8-11 4．3 记录控制程序 4.2.4 记录控制 12-13 第五章 管理 职责 5．1 管理承诺 5.1 管理承诺 14 5．2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 15 5．3 质量方针 5.3 质量方针 16 5．4 策划 5.4 策划 17 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标 17 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 18 5．5.1 职责和权限 5.5.1 职责和权限 19 5．5.1(1) 质量管理体系组织架构图 20 5.5.1(2) 职能分配表 21 5.5.2 管理者代表任命书 5.5.2 管理者代表 22 5.5.3 内部沟通 5.5.3 内部沟通 23 5.6 管理评审 5.6 管理评审 24~26 第六章 资源 管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 6.2 人力资源管理程序 6.2 人力资源 6.3 基础设施管理程序 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.4 工作环境 第七章 产品 实现 7.1 产品实现的策划 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计开发 7．3 设计开发 7.4 采购控制程序 7.4 采购 7.5.1 生产过程控制程序 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.3 标识和可追溯性控制程序 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置控制程序 7.6 监视和测量装置控制 第八章 测量分析改进 8.1 总则 8.1 总则 8.2.1 顾客满意度测量程序 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核控制程序 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量程序 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制程序 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析控制程序 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 8.5.1 持续改进. 8.5.2 纠正/预防措施控制程序 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 1．0公司简介 联系电话：
联系传真：
联 系 人：
联系地址：
邮 编：
2．0质量手册颁布令 本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品—五金配件及其他五金类制品产品能力的法规性文件。本手册于 2004年 06 月 25 日编制完毕，通过公司总经理 的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。

总经理：
XX五金加工厂 2004 年 月 日 3．0质量手册管理说明 1．手册内容 本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结合 本公司的实际情况编制而成，包括：
a. 公司质量管理体系范围，除GB/T19001：2000 idt ISO19001：2000标准7.3——设计和开发不适用进行删减以外，其它要素均覆盖。

b. 公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。

c. 公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。

2．适用范围 适用于公司五金配件及其他五金类制品的生产与销售服务过程。

3．术语和定义 本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术 语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定：
（本）公司—XX五金加工厂 鸿发公司—XX五金加工厂 总经理—最高管理者 4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管 理者批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由人事部统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。

5．手册持有者应妥善保管，存放于通风干燥之文件柜或适宜之处，以防潮、防霉、防丢失或不期望情况出现。

6．在手册实施期间，若因实际情况需要更改时，应按《文件控制程序》有关 规定程序执行。

第四章 质量管理体系要求 4.1总要求 持续改进 在公司总经理的组织，管理者代表的主持下及各相关职能部门的积极参与下，公司按照GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—要求》并结合本公司所提供产品——五金配件及其他五金类制品，遵循如下步骤，策划建立公司质量管理体系：
顾客满意 管理职责 顾客要求 顾客要求 资源管理 测量、分析、改进 输出 合格五金配件及其他五金类制品 输入 产品实现 供方选择/评价 确定 / 评审顾客订单/图纸 确定监视和测量装置 合格供方 监视和测量装置校准 接受顾客订单 合格交付 原材料采购 转化生产任务 监视和测量装置合格/标识 产品监视和测量 不合格品控制 生产和服务提供 a. 识别了质量管理体系所需的过程（如上图所示），包括外包过程—监视和测量装置的送外校准过程 b. 确定了这些过程的前后顺序和相互作用；

c. 为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；

d. 为确保这些过程能够有效实施及所确定的准则和方法有效实施，配备了相应的资源如人力、技术信息、工作场所、办公设施、财务等；

e. 通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段监视测量和分析上述过程的运行状况。

f. 对监视、测量和分析结果 发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保这些过程策划的结果的实现和对其持续改进。

为了进一步确保上述策划过程得以在公司内规范有效实施并得以有效控制，持续改进，确 定了公司质量管理体系文件架构，并据此根据GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《质 量管理体系—要求》和公司质量管理体系有效运行需要形成一系列文件：
（含程序文件） 质量手册 标准要求的程序文件和公司增加的程序文件 如管理制度、作业指导书、操作说明书、外来文件等 工作文件 记录 同时，为了确保所形成的文件得以有效实施和控制，确保在文件各使用处能获得其最 新或有效版本，公司编制了：
4．1《文件控制程序》；

4．2《记录控制程序》；

4.2文件控制程序 1.目的 有效控制与公司质量管理体系有关的文件，确保文件各使用处所使用的文件为最新或 有效版本。

2.适用范围 适用于与公司质量管理体系相关的文件。

3.职责 3.1总经理负责质量手册及岗位职责和任职条件的批准颁布；

3.2管理者代表负责组织质量管理体系文件的编制工作及工作性文件的批准；

3.3人事部负责质量管理体系文件的发放、回收及外来文件的获取更新等管理；

3.4各相关职能部门负责本部门与质量管理体系相关文件的整理、归档、保护等。

4.工作流程 4.1文件编号 a. 质量手册 公司代码/文件类别—年号 如PYHF（番禺鸿发）/QM（质量手册）—2002（年号） b.工作文件 公司代码/文件类别—顺序号 如PYHF（番禺鸿发）/WI（工作文件）—001 外来文件 c.公司代码/文件类别-顺序号 如PYHF（番禺鸿发）/WL（外来文件）—001 d.记录表格 公司代码/文件类别—顺序号 如PYHF（番禺鸿发）/QR（质量记录）—001 e.对于文件的版本，用英文大写字母由A—Z代表，修订状态由阿拉伯数字0—9表示，如A/0表A版本，修订状态为“0”即零次修改。

f.对于记录，只有版本，无状态。

4.2文件分类 本手册第6页。

4.3文件受控状况 a. 公司质量管理体系文件均为受控文件，由人事部文件管理员负责在其封面加盖“受控文件“标识，并注明其分发号；
对于质量管理体系之外的文件，则属于非受控文件，对于受控文件原件不作任何标识，由人事部备案保存。

b. 对于记录，依据《记录控制程序》有关规定执行。

4.4文件编制、审核、批准 a. 质量手册，由管理者代表负责编制，总经理批准颁布实施。

b. 岗位职责及任职条件说明书由人事部负责组织编制，总经理负责批准。

c. 各部门工作文件由各部门负责人组织编制，部门负责人审核，管理者代表批准。

d. 记录依据《记录控制程序》有关规定执行。

4.5文件的发放、保存 4.5.1质量管理体系文件发放，统一由人事部执行，填写“文件发放/回收登记表”，各相关 领用部门签收领用。

4.5.2 各部门负责编制本部门“受控文件清单”，进行分门别类标识，保存于通风防潮、防 蛀的适宜地方，以防文件损坏，确保内容清晰。

4.5.3 人事部文件管理员负责编制公司“受控文件总清单” 4.6文件的更改 4.6.1文件更改由文件更改申请部门填写“文件更改申请表”，部门负责人核准，经管理者 代表或其授权人批准后执行更改，更改后文件的审批程序执行4.4的规定。

4.6.2更改后的文件由人事部执行4.5.1规定，进行再发放，同时收回更改原文件，在原“文 件中发放/回收登记表”栏注明，执行4.7的规定。

注：对于文件更改范围比较小，如仅更改几行字且涉及面比较窄时，只更改状态不变动版本如由A/0变 为A/1；
对于更改范围比较大，则只更改版本，不变动状态如由A/0变为B/0。

4.7文件作废与销毁 4.7.1所有作废文件由人事部文件管理员负责从现场收回，集中销毁，填写“文件销毁登 记表”，经人事部负责人确认后集中销毁或采取在正面适当标识再利用另一面；
若需 要保留时，仅保存原件，同时加盖“作废留用”，以防止其非预期的使用。

4.7.2对于图纸类的技术文件作废时由厂部品管部负责收回，集中销毁，填写“文件销毁 登记表”填写“文件销毁登记表”，经厂长确认后集中销毁或采取在正面适当标识再 利用另一面；
若需要保留时，仅保存原件，同时加盖“作废留用”，以防止其非预期 的使用。

4．8文件借阅 文件一般情况下，不允许外借，若因工作需要，如需提供给咨询公司，认证公司或客户等由人事部填写“文件借阅登记表”，经总经理或管理者代表批准后方可，同时加盖“受控文件”字样，不再收回。

4．9外来文件 4.9.1人事部负责收集获取外来文件，并定期更新和编制“外来文件清单”，对于获取的 新版外来文件由人事部根据工作需要，文件管理员进行编号，加盖受控标识，注明 分发号，填写“文件发放/回收登记表”分发至相关使用部门。

4.9.2 对于其他部门因工作方便收集到的外来文件及时转交人事部，由人事部识别其适用性，依据4.9.1规定进行分发。

4.9.3 对于由顾客提供的图纸或技术资料由厂部品管部负责登记于“顾客财产登记表”保 存保护，以防丢失或损坏。

4.10 每年管理评审会议由人事部提出对现有质量管理体系文件进行评审，必要时则予以修 改，执行4.6的规定，对于初建质量管理体系则不必。

4.11作为记录的文件依据《记录控制程序》规定执行 5．相关文件 《记录控制程序》 6．相关记录表格 PYHF/QR-001 受控文件总清单 PYHF/QR-002 部门受控文件清单 PYHF/QR-003 文件发放/回收登记表 PYHF/QR-004 文件更改申请表 PYHF/QR-005 文件销毁登记表 PYHF/QR-006 文件借阅登记表 PYHF/QR-007 外来文件清单 PYHF/QR-011 顾客财产登记表 4．3记录控制程序 1.目的 有效控制公司质量管理体系所要求的记录，为公司所提供产品的符合性和质量管理体系有效运行提供证据。

2.适用范围 适用于公司质量管理体系所要求的所有记录。

3.职责 3.1各部门负责人负责批准本部门所设计的记录格式， 3.2人事部负责督导，检查各部门的记录使用情况 3.3各部门负责本部门记录的整理、保存、保护等。

4.工作流程 4.1记录格式的设计、审核批准 各部门的记录格式根据工作需要由各部门负责自行编制，部门负责人批准，交人事部备 案。

4.2记录的编号 依据《文件控制程序》4.1的规定 4.3记录的分发、保存、保护 4.3.1记录的分发执行《文件控制程序》4.5.1的规定 4.3.2各部门负责编制本部门“记录清单”，执行《文件控制程序》4.5.2的规定。

4.3.3对于记录各部门要分类标识存放，以便检索和查找，防止丢失。

4.4记录的填写 4.4.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不可随意涂改，若因某种原因不 需要或没必要填写的项目，用斜杠“/”划去，各相关栏目负责人签名必须完整不 允许空白。

4.4.2若因笔误或计算错误要修改原始内容，应采用斜杠“/”划去原始内容，在其旁边 写上更改后的内容，同时加盖或签署更改人的印章或姓名及日期。

4.5记录的格式更改、回收、销毁 4.5.1对于记录的格式更改、回收执行《文件控制程序》4.6.之规定。

4.5.2对于超过保存期限或其它原因需要销毁时，由相关部门填写“文件销毁登记表” 交人事部审核，管理者代表批准后，部门自行销毁。

4.6记录的保存期限 4.6.1记录的保存期限由人事部统一制定，见“记录清单”。

4.6.2对于国家或客户要求有规定保存期限的记录，执行其规定。

4.7对于需提交客户的记录，管理者代表批准后，交复印联给客户。

5．相关文件 《文件控制程序》 6．相关记录表格 PYHF/QR-003文件发放/回收 PYHF/QR-004文件更改申请表登记表 PYHF/QR-005文件销毁登记表 PYHF/QR-008记录清单 5．0管理职责 5．1管理承诺 公司总经理通过下述活动为其所建立，实施质量管理体系并持续改进其有效性提供证据：
a. 通过开会宣传，张贴黑板报，上下级之间宣导等不同方式向公司全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性。

b. 根据公司的发展方向确立了明确的质量方针（5.3），并进行解释，形成文件，通过宣导，张贴标语等多种方式在公司全体上下进行传达，确保全公司都能够理解和执行。

c. 根据质量方针，建立了可测量的质量目标（5.4.1），并将其进行分解到相关职能部门，明确各相关职能部门的工作追求方向，通过对目标的测量、分析，制定相应的控制措施，确保质量目标的可实现性。

d. 根据公司策划的时间间隔，对质量管理体系进行定期管理评审。

e. 为了确保公司质量管理体系的持续有效性和不断增强顾客满意度，公司配备了相应的资源，如人力、财力、工作场所、办公设施、工作厂房等。

5.2以顾客为关注焦点 公司靠顾客生存，应通过市场调研，建立客户档案、定期拜访客户、电子邮件、网络、问卷调查、电话沟通、顾客反馈分析等方式收集获取相关信息，以不断了解顾客的需求和期望，并予以转化为公司自身发展的需求，满足顾客要求，以持续增强顾客满意为公司最高发展目标。

对于顾客的订单以及合同，由业务部负责确认顾客的要求并组织评审具体见7.2《与顾客有关的过程》。

业务部将会按照公司的规定定期下发问卷收集顾客的有关信息并进行统计分析，及时了解顾客的需求和期望，及时改进，持续满足顾客，具体参见8.2.1《顾客满意》章节描述。

5.3质量方针 5.3.1 公司根据发展方向以及提供的产品特点等确立了质量方针(如下)，通过会议形式、张贴标语、制作卡片、培训等方式在公司内部进行宣传贯彻，确保相关人员都能够理解质量方针的含义。

5.3.2 我公司质量方针适合我们公司的性质、规模，与我们的发展宗旨相适应,不但充分体现了遵守相关的法律法规的要求,还体现了我们公司在质量方面持续改进的决心以及持续满足顾客的要求，使其满意。

5.3.3 为我们公司制定质量目标提供了基础。

5.3.4每年管理评审会议上，对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时予以修改。

以市场为导向 产品精益求精 工艺不断创新 追求顾客满意 含义：
以市场为导向—公司在维护长期合作顾客的同时不断开发新的顾客，通过市场调查、顾客 满意信息的收集不断了解市场动态，满足市场对我们公司的期望，并不断 超越顾客对我们公司的期望。

产品精益求精—我们公司产品都是根据顾客的要求如顾客提供的图纸进行生产和服务提供，严把质量关，对产品质量实行三级监控机制自检—车间互检—质检专检，确保所提供的产品在满足相关法律法规要求前提下，以顾客要求为中心，力求每件产品都达到顾客的满意。

工艺不断创新—我们在产品质量确保顾客满意的同时，在交付遵守以及产品价格方面也力求顾客满意，通过压缩公司内部成本提高工作效率确保在价格方面顾客的持续满意，通过改进产品流程和完善设备模具，降低产品在公司内部处理时间确保在交付方面顾客的持续满意。

追求顾客满意—通过上述几个方面的持续改进，以顾客满意为公司发展的最高追求为目标，全员齐心协力，为番禺鸿发赢取更多的顾客占领更大的市场为动力，持续增强顾客满意。

5.4策划 5.4.1质量目标 总质量目标 项目 指标 测量方法 测量频次 顾客满意度 ≥85% 满意项数╱总项目数 X 100% 一次/年 产品一次交验合格率 ≥90% 一次交验合格产品批数╱抽检总批数X 100% 一次/月 分质量目标 部门 项目 指标 测量方法 测量频次 人事部 培训合格率 ≥98% 合格人数╱培训总人数X100% 1次/半年 文件失控率 ≦3% 文件失控份数/抽查体系文件总数 X 100% 1次/季度 生 产 部 产品返工率 ≦0.5% 返工数量╱生产总数X100% 1次/月 成品合格率 ≥95% 抽检合格的批数/抽检的总批数 X 100% 1次/月 生产设备故障发生率 ≦0.5% 设备发生故障次数╱设备运行总时数X100% 一次/月 品 管 部 图纸失控率 ≦0.5% 失控图纸数 / 抽查图纸总数 X 100% 一次/季度 计量器具失控率 ≦2% 失控的数量 / 抽查总数 X 100% 一次/季度 纠正预防措施如期完成率 ≥90% 如期完成数╱措施总数X100% 1次/季度 业务部 订单更改率 ≦2% 更改订单的次数/月度订单总数 1次/月 备注 订单更改指因组织原因导致的更改 顾客投诉及时处理率 ≥95% 及时处理次数/季度投诉总次数 1次/季度 备注 一般投诉8小时内处理完毕并反馈 重大投诉24小时内处理完毕并反馈 采购原材料合格率 ≥95% 合格次数╱采购总次数X100% 一次/月 工程部 模具开发一次性成功率 ≥95% 一次验收合格模具数/季度开发总数 X 100% 一次/季度 模具完好率 ≥95% 损坏的模具数/抽查的模具总数 X 100% 一次/季度 仓库 出货合格率 ≥100% 合格次数/月度出货总次数 X 100% 一次/月 备注 出货合格指出货品种准确、准时 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1在总经理的带领下，由管理者代表组织相关职能部门进行一起讨论分析质量质量管理体系所需要的过程以及覆盖的范围，具体见本手册0.3，以满足质量管理体系方针目标的要求。

5.4.2.2 同时，由管理者代表发动公司全员，集思广益，制定了质量方针，经过总经理的审核批准,并根据方针制定相应的质量目标及质量分目标，以确保方针的实现。

5.4.2.3 为了确保质量管理体系顺利建立、实施和持续改进，我们公司任命了管理者代表，成立了贯标小组，并明确其职责(具体见5.5.2管理者代表任命书)。

5.4.2.4 根据我公司的实际情况，重新对组织架构进行讨论分析，形成现有的质量管理体系组织架构，并结合各相关职能部门的工作职责将质量管理体系的要素划分到各职能部门，确保职责分明，精诚合作。

5.4.2.5 当质量管理体系由于某种原因发生变更如：
a. 公司组织架构发生大的调整；

b. 公司的产品结构、活动范围发生变化时；

c. 相关法律法规要求发生变化时；

d. ISO9000族标准升版时 我们将重新对上述内容进行策划，以确保质量管理体系的完整性和方针目标的持续适宜性。

5.5.1职责和权限 为了确保我公司质量管理体系的有效运行，我们确定了质量管理体系组织架构(具体见本手册<5.5.1(1)>)以及职能分配表(具体见本手册<5.5.1(2)>)， 并根据此确定了各级岗位的职责和权限，并在公司内部进行讨论分析，避免 职能和层次之间产生冲突和矛盾，具体见《岗位职责和任职条件说明书》 人力资源部 行政管理 文件管理 仓库 设计组 采购 销售 厂长 品管部 工程部 生产部 业务部 人事部 管理者代表 总经理 5.5.1(1)质量管理体系组织架构图 分条组 线切割组 啤片组 切片组 模具组 设备组 5.5.1(2)质 量 管 理 体 系 职 能 分 配 表 职能部门 职能分配 ISO9001标准要求 总经理 管理者 代表 业务 部 人事部 厂长 厂长 工程部 品管部 仓库 生产部 4 质量管理体系 4.1总要求 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4.2.1（文件要求）总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4.2.2质量手册 ★ 4.2.3文件控制 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 4.2.4记录控制 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 5 管 理 职 责 5.1管理承诺 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.2以顾客为关注焦点 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3质量方针 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.4.1质量目标 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.4.2质量管理体系策划 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.5.1职责和权限 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.5.2管理者代表 ★ 〇 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5.5.3内部沟通 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.6管理评审 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6 资源 管理 6.1资源提供 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2人力资源 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6.3基础设施 办公设施 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 生产设施 ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ 〇 ★ 6.4工作环境 办公环境 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 生产环境 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 7 产 品 实 现 7.1产品实现策划 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 7.2与顾客有关的过程 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 7.3设计和开发 不适用，删减 7.4采购 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7.5.1生产和提供的控制 ☆ ☆ ☆ ☆ 〇 ★ 7.5.2生产和提供过程的确认 不适用，删减 7.5.3标识和可追溯性 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ 7.5.4顾客财产 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 7.5.5产品防护 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 7.6监视和测量装置的控制 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8 测 量 分 析 和 改 进 8.1总则 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.1顾客满意 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.2内部审核 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 8.2.3过程的监视和测量 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.4产品的监视和测量 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.3不合格品控制 ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.4数据分析 ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ★ 8.5.1持续改进 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.5.2纠正措施 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 8.5.3预防措施 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 〇 ☆ ☆ ☆ 备注：★－主管部门；
〇—实施部门；
☆－配合部门 5.5.2管理者代表 为了确保我公司所建立的质量管理体系顺利有效运行，并持续改进其有效性，特任命 XX先生担任本公司质量管理体系管理者代表，并授予以下职责和权限：
1．确保质量管理体系公司需的过程得以建立，实施和保持，并不断改进其有效性。

2. 定期向总经理汇报质量管理体系运行状况，包括任何改进的需求。

3. 确保不断提高公司内全体员工满足顾客要求的意识。

4. 就质量管理体系的有关事宜与外部联络沟通，如与管理顾问公司沟通，选择认证 公司并与其联络沟通有关质量管理体承认证，监督审核等。

5. 协助总经理开展管理评审工作，如编制管理评审计划、收集管理评审输入有关资 料，编制管理评审报告等。

6. 组织内部质量管理体系审核工作，如组建审核组、任命审核组长批准审核实施计划及内审报告等。

总经理：
XX五金加工厂 2004年 月 日 5.5.3内部沟通 5.5.3.1 在公司内建立各种沟通方式，如组织管理层定期开会、工作汇报、上下级谈心、电话交流、传阅相关信息如纠正/预防措施的处理、不合格品的处理、内审以及张贴通知、公告等，对沟通过程中发现的问题及时解决落实，消除质量管理体系有效运行的障碍. 5.5.3.2由管理者代表定期组织相关职能部门讨论分析质量管理体系运行情况，报告质量管理体系的运行业绩和不足之处。

5.6管理评审 1．管理评审策划 每年由总经理主持对公司质量管理体系进行一次管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性，充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

当公司出现下列任何情况时，可以考虑临时增加管理评审。

a. 公司组织结构和资源发生重大调整。

b. 相关法律法规要求发生重大变化。

c. 市场需求发生重大变化。

d. 顾客严重投诉或对某一项目多个顾客投诉或同一顾客屡次投诉。

e. 公司质量管理体系覆盖的范围发生变化。

f. 公司的地理位置发生迁移。

2．管理评审准备 2.1每次管理评审前一周由品管部负责编制“管理评审计划”，管理者代表审核,提 交总经理批准，然后分发到管理评审参加人员。

2.2管理评审计划应包括如下内容：
a. 管理评审目的 b. 管理评审依据 c. 管理评审时间 d. 管理评审地点 e. 管理评审参加人员 f. 管理评审内容 2.3各部门需提交的资料，于管理评审前三天提交到管理者代表。

3．管理评审输入在至少包括以下几方面内容但不限：
g. 质量方针和质量目标的实施情况分析报告。

h. 顾客反馈，包括顾客投诉处理情况和顾客满意度分析报告。

i. 质量管理体系过程的运行业绩和检测的符合性分析报告。

j. 预防和纠正措施的实施情况。

k. 以往管理评审的跟踪措施。

l. 可能形响质量管理体系的变更因素分析报告。

m. 相关职能部门提出的改进建议。

n. 审核的结果包括内审和外审（第二方、第三方审核）的结果。

4．管理评审实施 4．1参加管理评审的人员，均必须在“会议签到表”上签名。

4．2由管理者代表宣读本次管理评审的依据，目的及评审内容的先后顺序等。

4．3品管部负责记录管理评审会议概要，作为管理评审报告的输入。

4．4各参加人员对每项评审内容均可发表自己的见解。

4．5对各参加人员发表的见解，由总经理进行点评。

5．管理评审输出应包括以下几方面但不限于的内容。

a. 质量管理体系及其过程有效性的改进。

b. 与顾客要求有关的产品的改进。

c. 资源的需求，包括原有资源调整和资源的补充等。

1． 管理评审结束后一周内，由管理者代表或其授权人根据上述5的要求编制“管理评 审报告”，提交总经理批准，分发到参加人员，同时作为下次管理评审的输入。

管理评审报告应包括以下内容：
a. 管理评审目的 b. 管理评审依据 c. 管理评审时间 d. 管理评审地点 e. 管理评审参加人员 f. 管理评审内容 g. 管理评审结论 h. 改进、纠正和预防措施及责任部门 7.对于管理评审发现的不符合或潜在不符合，由总经理或其授权人发“纠正/预防措施处理单”到责任部门，依据《纠正/预防措施控制程序》相关规定执行改进，管理者代表或其授权人负责跟踪验证。

8.对于管理评审提出的重大改进决议，由总经理或其授权人填写“改进计划”，交由责任部门落实整改，管理者代表或其授权人 进行跟进， 9．管理评审的记录由品管部依据《记录控制程序》进行整理，归档保存。

10．相关文件 《改进控制程序》 《记录控制程序》 11．相关记录/表格 PYHF/QR-009管理评审计划 PYHF/QR-010会议签到表 PYHF/QR-012管理评审报告 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单 PYHF/QR—013 改进计划 第六章资源管理 6．1资源提供 公司为确保所建立的质量管理体系有效实施和保持，并持续改进其有效性。同时，通过不断满足顾客要求，达到持续增强顾客满意之目标，鉴于此，公司提供配备了相应的资源，如人力、财力、工作厂房、办公设施及所用的设备，消防安全设施等，并通过有效管理，便这些资源得以有机结合，高效充分利用，以达到上述之目的。

对人力资源的管理见6.2人力资源管理程序；

对基础设施包括模具的管理见6.3基础设施；

对工作环境的管理见6.4工作环境。

6．2人力资源管理程序 1.目的 确保公司人力资源满足岗位需求，合理配置，高效利用，以提高工作效率和业绩为目标 2.适用范围 适用于公司所有从事影响质量的人员管理 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责批准年度培训计划 3.1.2负责部门负责人录用的审批及任职条件的审批 3.1.3负责批准《岗位职责及任职条件说明书》 3.2人事部 3.2.1负责组织编制《岗位职责及任职条件说明书》 3.2.2负责组织人员的安排/考核 3.2.3负责公司培训工作的策划与实施评价组织 3.2.4负责核定部门人员的定编量 3.3各相关部门 3.3.1负责编制自己部门相关人员的任职条件 3.3.2负责编制自己部门人员培训的审核及申请 3.3.3负责编制自己部门人员的需求量 4.工作流程 4.1人员安排及能力确定 公司从人员的学历、工作经验、培训经历以及相关的工作技能由人事部负责组织编制 《岗位职责及任职条件》，经总经理批准后，作为公司人员安排、招聘、职位晋升及任 免的依据。

4.2人员的招聘与面试 4.2.1各相关部门根据本部门的业务工作量并结合公司核定的人员定编数填写“人员需求申请表”，交人事部审核，总经理或其授权人批准后，作为公司招聘人员的依据。

4.2.2 对于人事部从人才市场或网络上收集到有关招聘人员的信息后，根据“人员需求申请表”分类整理派发到相关部门进行选查，部门选查完毕及时反馈到人事部，以便其安排通知面试。

4.2.3 对于到公司面试的人员，首先由人事部分发“人员面试登记表”叫参加面试人员进行填写，同时通知相关部门会同人事部一起参加面试。

4.2.4 面试合格的人员由人事部负责通知入职时间。

4.3人员的试用与考核 4.3.1 对于新入职人员一般情况下试用期限为三个月，由用人部门对其试用期间进行考核，填写“员工试用期考核记录”，由人事部根据考核结果通知其是否正式录用或延长试用期或解雇，对于正式录用人员，由人事部负责填写“员工转正通知”通知相关部门和人员。

4.4培训的内容及类别 4.4.1新入职人员的培训 A.公司基础知识培训：公司简介、质量方针、质量目标、ISO9001：2000标准知识、相关的法律法规知识及相关的规章制度，入职后一个月内由人事部负责执行。

B.岗位技能培训：所在部门的业务运作流程及相关的程序文件、操作技能，由用人部 门负责执行 C.在岗培训：公司每年根据“年度培训计划”安排对所有在职人员进行一次岗位业务技能强化培训，可以集中式，也分多次培训进行。

D.转岗培训：执行4.4.1B条规定 E.特殊工作人员培训：
a． 内审员：由人事部负责联络专业公司如顾问公司或认证培训机构对相关人员进行培训，考核合格并获得相关上岗资格证持证上岗 b. 铣床工：必须经国家相关职能部门进行培训考核取得资格证方可上岗作业 c. 冲床工：同铣床工 d. 线切割工：同铣床工 4.5培训需求的确定 4.5.1 人事部每年年初根据上年度的培训效果/岗位能力需求/部门提交的培训申请表/公司的业务发展/上年度公司质量稳定情况需要进行全面分析制定“年度培训计划”，经总经理批准后实施。

4.5.2年度培训计划应包括如下内容：
A 培训内容 B培训方式/类别 C培训对象 D培训时间 E实际完成时间 F跟踪人 G评价/考核方式 4.6培训计划的实施与效果评价 4.6.1 对于集中式的授课形式培训，每次培训所有参加培训的人员在“培训签到表”上进行签到，对于其他方式的培训如工作实践指导、自学、交谈等方式则不用。

4.6.2 对所有的培训，都必须进行评价考核，一般情况由人事部负责组织进行，对于需要进行工作技能跟踪考核的，由用人部门负责跟踪评价填写“培训效果评价表”并反馈到人事部。

4.6.3 评价考核方式一般情况下采用书面考核，也可以根据实际情况采用灵活方式进行如现场抽查人员提问、受训人员编制学习心得、工作实践考察等。所有评价结果汇总于“培训效果评价表”，作为下年度培训计划编制及下次培训改进的依据。

4.6.4 对于评价考核不合乎要求的人员， 一般情况下公司考虑给予一次再培训的机会，若再培训考核仍不合乎要求，公司将根据实际情况考虑转岗或解雇。

4.6.5 对于计划外的培训由部门根据实际情况提出申请，填写“培训申请表”交人事部批准后实施，若需要送外培训，人事部审核，总经理或其授权人批准后实施。

4.7培训的改进 人事部每年底组织相关部门/人员讨论本年度培训工作开展情况，包括受训人员 的学习效果及授课人的讲课效果、培训环境及相关有关的培训内容，根据讨论结果， 作为下年度培训工作改进的依据。

4.8人事档案的建立 人事部负责公司所有人员的人事档案的建立工作，包括学历证书复印件、技能 资质证明如内审员证书复印件、培训经历、工作经历等资料,依据《记录控制程序》 规定进行归档保存保护。

5．相关文件 《记录控制程序》 《岗位职责及能力说明》 6．相关记录 PYHF/QR-014人员需求申请表 PYHF/QR-015人员面试登记表 PYHF/QR-016员工试用期考核记录 PYHF/QR-017员工转正通知 PYHF/QR-018年度培训计划 PYHF/QR-019培训签到表 PYHF/QR-020培训申请表 PYHF/QR-021培训效果评价表 6．3基础设施管理程序 1.目的 确保公司的基础设施得到合理分配，高效利用，从而确保公司的产品质量符合要求。

2.适用范围 适用于公司基础设施的管理与维护 3.职责 3.1人事部负责后勤设施以及办公设施的采购与管理 3.2生产部负责生产设备的日常管理与维护保养 3.3工程部 3.3.1工程部负责生产设备的定期检修与管理 3.3.2工程部负责模具的开发与管理 3.3 业务部负责生产设备的采购 4.工作流程 4.1基础设施的确定 4.1.1根据公司的经营特点——五金配件及其他五金类制品的生产和销售，确定相应的基础设施如办公场 所、办公设备以及与之相匹配的水、电、照明等设施。

4.1.2 对于办公场所、水、电、照明等基础设施的维护与管理具体见6.4工作环境的 章节 4.1.3对于办公设备如电脑、复印机、打印机及其他等比较重大的办公设备负责进行 由人事部管理。

4.1.4 对于生产设备由工程部设备组负责根据生产需要确定相应的设备或模具，建立 “生产设备/模具一览表”。

4.2设备的提供 4.2.1 对于办公设备，各相关部门根据工作的需要，填写“设备请购单”，经部门负责人审核，总经理或其授权人批准，由人事部实施采购。

4.2.2 对于生产设备需要新购时，由生产部负责填写“设备请购单”，工程部负责人确认,厂长审核，总经理或其授权人批准，交由业务部实施采购。

4.2.3 对于模具由工程部设计组根据顾客提供的图纸进行模具的初步设计,绘制模具图纸,经工程部负责人审核,厂长批准后交由工程部模具组进行开发制作. 4.3设备的验收 4.3.1 对于采购回来的设备，办公设备由人事部负责组织初验，填写“设备验收单”验收内容主要包括设备名称、规格、型号、零配件配置、合格证、使用说明保修卡等内容，验收合格后，由人事部联络设备供应厂商负责安装调试，合格后方可投入使用；
技术资料由人事部负责依据《文件控制程序》规定进行保存保护。

4.3.2 对于生产设备，由工程部设备组负责组织相关部门进行验收，填写“设备验收单”，验收内容同4.3.1，必要时，由业务部负责联络设备供应商进行安装调试，合格后方可使用，相关的随附技术资料由生产部负责依据《文件控制程序》保存保护。

4.3.3 对于验证合格的设备，办公设备由人事部负责建立“办公设备一览表”，记录设备的名称 ，规定/型号，订购日期、编号等内容，并填写“设备管理卡”进行标识；
生产设备以及模具由工程部负责登记于“生产设备模具一览表”，包括设备的名称、规格/型号、购进日期、启用日期、编号等。

4.3.4 对于验证不合格的设备，办公设备由人事部与设备供应厂商协商解决，生产设备及模具由业务部负责联络设备供应商协商处理。

4.3.5对于开发的模具,由工程部设备组负责进行验收,包括模具的规格/型号、尺寸、外观形状是否符合生产顾客产品的要求，必要时进行首件产品确认的方式进行验收。

4.3.6模具验收合格，由工程部负责登记于“生产设备模具一览表”，包括模具的名称、规格/型号、用途、编号等，验收不合格，退回到模具组重新进行设计制作。

4.4设备的使用、维护和保养 4.4.1对于电脑及打印机的领用由人事部负责根据各相关部门的工作需要进行发放，并在“办公设备一览表”注明领用部门。

4.4.2领用部门对领用的电脑/打印机要按照相关的操作说明书进行操作，严禁违规操作。

4.4.3对于复印机的使用一般情况下由人事部统一负责，严禁其他人乱用。

4.4.4对于生产设备由生产部负责进行日常清洁维护，每天生产开机前由设备操作人员负责进行点检确认，填写“设备始业点检记录”包括螺丝松动情况、润滑情况、电源接触情况等，发现异常，执行4.5规定。

4.4.5设备的操作人员应严格按照《设备使用说明书》或其他有关的操作指导书进行操作，严禁违章操作，损坏设备，影响设备的使用寿命,对于国家规定的危险工种应按照规定持证上岗作业,严禁无证上岗作业. 4.4.6对于生产设备每年由工程部设备组根据上年度的设备使用情况编制“生产设备检 修划”，经生产部负责人与工程部负责人双方确认，厂长批准后由工程部设备组 实施。

4.4.7 工程部设备组根据批准的“生产设备检修计划”对生产设备进行年度检修，填写 “设备检修记录”，检修过程中发现异常，由工程部设备组负责排除，并记录于“设 备检修记录”中。对于模具由工程部模具组负责进行统一管理，进行编号标识， 领用部门/人在“模具领用单”上签字后方可领取。

4.4.8 使用部门使用模具完毕，及时清洁,若连续一周不再使用，应及时退回工程部进 行维护如涂润滑油防止生锈等，由工程部负责在“模具领用单”上注明归还日期 及归还人。

4.4.9工程部模具组接收后,应及时进行检查确认是否有损坏情况以及是否清洁,若无损 坏涂抹防锈润滑油后按照存放模具货架的编号整齐摆放到相应位置.对于发现清 洁不符合要求的,应及时要求归还部门进行清洁,发现有损坏情况,应及时进行修 复执行4.5规定,若不能修复执行4.6之规定. 4.4.10对于使用部门归还模具一年当中累计三次清洁不符合要求或损坏的,由工程部负责填写“纠正预防措施处理单”要求生产部进行原因分析，并采取改进措施进行改进，工程部负责跟踪验证。

4.5设备的维修 对于设备出现故障，一般情况下，由各使用部门自行行排除，对于不能自行排除的， 填写“设备维修申请单”办公设备交由人事部负责进行处理；
生产设备交由工程部负责维修，维修完毕使用部门负责验收是否正常，并签署确认;模具由工程部模具组进行维修,维修后依据4.3规定进行确认验收. 4.6设备的报废 对于无法修复或修复成本远高于购置价格时，由各使用部门填写“设备报废申请单”， 办公设备经人事部核准，生产设备及模具经工程部负责人审核,厂长初步核准，总经 理批准后实施报废，同时在“生产设备模具一览表”中注明， 设备上标识 “禁用”。

5．相关文件 《设备使用说明书》 《文件控制程序》 6．相关记录 PYHF/QR-022设备请购单 PYHF/QR-023设备验收单 PYHF/QR-024办公设备一览表 PYHF/QR-025生产设备模具一览表 PYHF/QR-026设备管理卡 PYHF/QR-027设备维修申请单 PYHF/QR-028设备报废申请单 PYHF/QR-029设备检修计划 PYHF/QR-030设备检修记录 PYHF/QR-031设备始业点检记录 PYHF/QR-065 模具领用单 6．4工作环境 公司为确保工作环境舒适，不影响工作效果，从人和物两方面的影响因素进行考虑， 以防工作环境对人和物的不利影响从而间接影响产品的符合性，具体如下：
a. 提供适宜的办公场所并根据业务运作需要进行合理布置，配备相应的办公设施。

b. 为了防止阳光的强烈照射以及办公场所适宜的温湿度，保证办公人员心理与生理上的舒适感，配置了窗帘以及空调、排气扇、照明等。

c. 由人事部定期组织对所有办公场所进行清洁维护，确保办公场所宽敞明亮清洁舒适，物品摆放井然有序，标识正确易于查找。

d. 为了确保办公场所的持续合乎要求，由人事部定期组织对办公场所进行卫生检查,消除卫生死角。

e. 对于生产车间的环境由生产部负责进行管理,包括车间的照明＼温湿度＼排风降温设施以及消防安全设施的管理. 第七章产品实现 7.1产品实现的策划 我公司目前所提供的产品—五金配件及其他五金类制品，都属于工艺成熟定型的产品，并且严格按照顾客的要求进行生产,其整个产品实现过程都是严格按照如下规定的程序进行运作， 具体的经营运作流程如下：
顾客(图纸＼订单) 协商沟通 不满意 满意 持续改进 此订单结束 返工 产品监视和测量 校准/鉴定 监视和测量装置确定 合格供方 供方选择/评价 订单 确认/评审订单 需要时 接受 模具的设计开发 采购原材料 合格 合格 合格交付 不合格 不合格品控制 组织生产 分条 线切割 冲压 报废 退货 让步接受 不合格 产品的监视和测量 合格 包装 入库/标识/防护 外包过程 提货 7．2与顾客有关的过程控制程序 1.目的 确定评审顾客的有关要求，确保公司有能力满足顾客的要求，不断增强顾客的满意度。

2.适用范围 适用公司对顾客订单/合同的确定评审过程的控制 3.职责 3.1业务部 3.1.1负责确定顾客的要求 3.1.2负责组织对顾客的要求进行评审 3.1.3负责与顾客签署合同 3.2相关部门配合业务部开展此项工作 4.工作流程 4.1顾客要求的确定 4.1.1 业务部接到顾客的书面订单如传真/电子邮件，由接受人负责进行确认，包 括顾客的名称、联系电话/传真、联系人、交付期限、产品名称、规格/型号、 数量、单价等。

4.1.2对于接到顾客的口头订单，由接受人负责登记于“口头订单登记表”中。

4.2顾客要求的评审 4.2.1 对于特殊订单或重大订单 a.公司仓库有存货，且订单金额在10万元以上（含10万）;或 b.公司没有存货但交付期限比较急(交付期限<1.5天);或 c.公司以前从来没有生产过此种规格/型号产品的订单 由业务部负责人会同厂长、总经理一起评审，填写“订单/合同评审记录”(备注:签名表示接受顾客要求,对于有异议或意见时,必须写清楚具体的意见.). 4.2.2对于一般订单 a.对于在10万元以下并且公司仓库有存货<D>;或 b.虽然仓库没有存货，但交付期限不是很急（交付期限≧1.5天） 由业务部业务负责人或业务助理进行评审，评审结论直接填写在顾客的订单上或“口头订单登记表”中(备注:签名表示接受顾客要求,对于有异议或意见时,必须写清楚具体的意见.) 4.2.3对于在评审过程中，发现有疑问或公司在满足能力方面有所欠缺或遵守的相关的 法律法规方面或其他方面原因导致订单发生更改，由业务部负责与顾客协商处 理，处理结果填写在“订单/合同更改通知单”通知相关人员。

4.2.4对于顾客提出的更改，由业务部填写“订单/合同更改通知单”执行4.2.1的规定 4.3合同/协议的评审/签署 4.3.1对于评审通过的订单，必要时由业务部负责人与顾客洽谈销售合同或协议，合 同或协议的评审权限同4.2.1/4.2.2之规定。

4.3.2合同/协议最终以双方负责人或授权负责人签署盖章方为有效。

4.4合同/协议的更改 执行4.2.3/ 4.2.4定 4.5与顾客的沟通 4.5.1沟通的方式 a.电话沟通 b.上门拜访 c.问卷调查 d.市场反馈包括顾客投诉 4.5.2沟通时机 a. 顾客在购买公司产品前的业务咨询 b.顾客订单执行过程中，包括评审过程 c.产品销售后的服务跟踪 4.5.3对于上述的沟通，由业务部负责进行处理。

4.5.4 对于顾客的投诉，由接到人填写“顾客投诉处理登记表”，交业务部跟踪调查，确定责任部门并转交责任部门进行原因分析采取改进措施进行改进，业务部跟单员负责跟踪落实并将处理结果反馈给顾客，以征得顾客的谅解或满意。

4.5.5对于顾客的严重投诉如导致退货或多个顾客投诉同一内容或一个顾客多次投诉（≥3次），由业务部负责人组织相关部门进行讨论分析，必要时要求总经理/管理者代表参加，确定责任部门，执行4.5.4规定。

4.5对于与顾客有关的处理过程中的记录由业务部负责依据《记录控制程序》规定保护保存，分类归档，以便查找。

5相关文件 《记录控制程序》 6相关记录 PYHF/QR-032口头订单登记表 PYHF/QR-033订单/合同评审记录 PYHF/QR-034订单/合同更改通知单 PYHF/QR-035顾客投诉处理登记表 7.3计和开发 因本公司目前生产的产品—五金配件及其他五金类制品都是严格按照顾客的要求—图纸进行加工生产，不存在设计和开发，所以此条款不适用本公司，对其删除也不影响本公司向顾客提供满足相关法律法规要求的产品—合格的五金配件及其他五金类制品的能力和责任。

7．4 采购控制程序 1.目的 对采购过程进行有效控制，确保采购的产品或符合规定的要求 2.适用范围 适用于本公司对产品及的采购过程包括对相应供方的选择评价过程 3.职责 3.1总经理负责对合格供方的批准 3.2业务部 3.2.1负责对供方的选择、调查、评价及合格供方名录编制 3.2.2负责采购合同的签署及订单的下发 3.2.3负责采购进度的跟催以及采购异常的处理 3.3品管部 3.3.1负责采购产品的验证包括外协件 3.3.2负责计量器具校准供方的选择与确定 3.4相关部门配合业务部开展此项工作 4.工作流程 4.1供方的分类 A类供方—钢板以及其他主要的原材料 B类供方—包装材料的供应商 C类供方—计量器具校准供方 4.2供方的选择与评价 4.2.1 A类供方/B类供方由业务部负责对供方进行调查选择包括对其资料的收集工作，填写“供方调查表”. A类供应商应至少提供以下资料的复印件：
a. 营业执照 b. 税务登记证 c. 公司简介 d. 产品说明书 e. 质量管理体系认证证书（必要时或顾客有需求时） f. 产品认证证书（必要时或顾客有需求时或相关法律法规有规定时） B类供应商应至少提供以下资料: a.营业执照 b.税务登记证 c.产品说明书或报价单 d.质量管理体系认证证书（必要时或顾客有需求时） 4.2.2 对于A/B两类供应商资料收集齐全后由业务部负责人组织有关部门/人员进行 评价，评价结果形成“供方评价记录”，根据评价结果，由业务部编制 “合格 供方名录”，总经理或其授权人批准后作为公司的合格供方，以备采购时选用 4.2.3 对于已经长期合作的此类供应商，没有上述资料的，由业务部负责收集并从相 关部门收集其合作业绩进行评价，执行4.1.2规定，对于以往合作产品质量不 稳定或不合格次数超过3次的供应商不再考虑，除非有特殊情况如目前国内仅 此一家，但必须经总经理批准；
对于有上述资料的则只评价其以往合作业绩， 执行4.1.2规定。

4.2.4对于C类供方由品管部负责收集其国家授权的资质证明材料,只对其做资质评 价，也不列入“合格供方名录”。

4.3采购信息 4.3.1对于材料的采购，由仓库根据仓库库存情况，填写“采购申请单”，交业务部， 由业务部采购负责人从“合格供方名录”中选择相应的供方转为“订货单”依 据4.3.2实施采购，必要时与其洽谈采购合同等事宜。

4.3.2每次采购订单/合同由业务部负责人批准后传与供方，对于采购金额超过10000,0 元人民币（含10000,0元），必须经总经理或其授权人批准方可实施采购。

4.3.3订货单应明确以下内容：
a. 采购的产品名称 b. 规格型号 c. 数量 d. 交付期限 e. 单价 f. 产品的验收方式（当产品的验收需要到供应商处进行时，其他情况不必注明） 4.4采购产品的验证 4.4.1供方送货到公司后，由仓库负责依据供方的送货单与实物对照进行初步验收，主要验收内容：
a.产品的名称 b.规格/型号 c.数量 4.4.2实物与供方的送货单相符后，由仓库管理员负责暂时收货，同时在相应的材料上 标识“待检”，并报请品管部进行抽样检验实验。

4.4.3 对于根据供方进行检验试验结果判断是否合格的情况，由业务部在下“订货单”时注明，送货到公司后，除了验收4.3.1规定的内容之外，还应检验是否有检验报告或合格证。

4.4.4 对于验收过程中发现的不合格情况如送货单数量与实物不相符、产品非采购的等以及检验试验结果发现的不合格品，由仓库通知业务部依据《不合格品控制程序》规定实施。

4.5供方的业绩跟踪与分析 每年由业务部负责对供方的业绩进行跟踪统计分析，填写“供方业绩跟踪统计记录”作为下年度再评价的依据。

4.6供方再评价 4.5.1每隔一年由业务部负责对当年所有的合格供方组织相关部门重新评价一次，主要评价其本年度供货质量的稳定性以及交付期限的遵守情况。

4.5.2再评价过程中，发现供方有严重不符合规定要求的现象如供货质量累计五次不 合格或交付期限累计五次不合格，则取消其资格，由业务部负责通知，同时更新“合格供方名录”，执行4.1.2之规定。

4.7供方的再开发 业务部可以根据公司的业务发展需要，不断开发新的供方，对新开发的供方依据 上述规定进行管理。

5相关文件 《不合格品控制程序》 6相关记录 PYHF/QR-036供方调查表 PYHF/QR-037供方评价记录 PYHF/QR-038合格供方名录 PYHF/QR-039订货单 PYHF/QR-040采购申请单 PYHF/QR-041供方业绩跟踪统计记录 7.5.1 生产过程控制程序 1. 目的 使生产过程得以有效控制，确保生产的产品—五金配件及其他五金类制品符合规定的 要求 2. 适用范围 适用于我公司产品的生产过程管理 3. 职责 3.1生产部 3.1.1 负责生产过程有关作业指导书的编制 3.1.2 负责生产过程中生产设备的日常清洁维护与保养 3.1.3负责生产过程中的监视和测量 3.2品管部 3.2.1负责生产工艺的制定 3.2.2负责生产过程工艺执行情况的检查 3.2.3负责生产过程完产品的监视和测量 3.3工程部 3.3.1设备组负责生产过程中设备故障的排除与修复 3.3.2模具组负责生产过程中所用模具的发放与异常模具的处理 4.工作流程 4.1生产准备 4.1.1生产部根据业务部下发的“生产加工单”填写“领料单”安排相应人员依据《仓 库管理制度》进行生产物料领用。

4.1.2需要领用模具时,依据《基础设施管理程序》规定到模具组领用模具。

4.1.3各生产班组负责人根据当天生产的产品到生产部领用相应的《生产作业指导 书》或已发放的,将适用的《生产作业指导书》替换到现场使用处. 4.2生产实施 4.2.1生产部依据“生产加工单”转化为“生产通知单”下发到生产班长，生产班长 根据“生产通知单”对各机台进行分工，下发到各机台操作人员作为生产的依 据。

4.2.2 对于关键工序的操作员工如冲床操作工、线切割工必须经过相应的培训考核 合格并严格依据《生产作业指导书》的规定进行操作，严禁无证上岗作业。

4.2.4 生产部每天开始生产前，由相应的设备操作人员对设备的技术状态进行点检确认，填写“设备始业点检记录”，以确保设备的技术状态满足生产需求；
对于点检发现设备的技术状态不能满足需要时，依据《基础设施管理程序》有关规定处理。

4.2.5点检确认合格后，依据《生产设备使用说明书》或其他的有关规定操作程序进 行设备操作，严禁违规操作。

4.3生产过程的监控 4.3.1品管部质检员根据《产品的监视和测量程序》规定对半成品进行监视和测量，填写“产品检验原始记录”，检验合格后，通知生产部进行工序之间转序。

4.3.2品管部的质检员每天至少对生产过程的工艺执行情况进行不定期的检查，填写 “工艺检查记录”，对于工艺检查过程中发现的不符合情况，通知生产部立即纠 正，对于多次发现的不符合情况或严重的不符合情况，填写“纠正/预防措施处 理单”依据《纠正/预防措施控制程序》交生产部改进，质检员跟踪验证。

4.3.3 对于新开发的模具第一次投入生产使用或新规格型号的产品第一次生产时，由品管部进行首件确认，填写“首件确认报告”，合格后方可开始大批量生产。

4.4生产完毕 4.4.1每天生产完毕，由生产车间班长负责编制“生产日报表”，经厂长批准后，业务 部一份；
同时填写“请检单”报请品管部进行检验，检验合格后依据《仓库管理 制度》办理入仓手续；
对于未出检验结果之前，在相应产品上挂放“待检”标识 或摆放在指定的“待检”区域。

4.4.2每天生产结束，由相应的生产班组负责对生产车间进行清扫，包括设备表面，确 保生产环境符合相应的要求。

4.5对于生产过程中发现的不合格品依据《不合格品控制程序》相应规定 4.６对于产品交付执行《仓库管理制度》有关规定，交付后的服务见《与顾客有关的过 程控制程序》。

5．相关文件 《不合格品控制程序》 《仓库管理制度》 《纠正/预防措施控制程序》 《生产设备使用说明书》 《基础设施管理程序》 《生产作业指导书》 《与顾客有关的过程控制程序》 6．相关记录 PYHF/QR-042请检单 PYHF/QR-043生产日报表 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单 PYHF/QR-058产品检验原始记录 PYHF/QR-031设备始业点检记录 PYHF/QR-044首件确认报告 PYHF/QR-045生产加工单 PYHF/QR-046生产通知单 PYHF/QR-047领料单 PYHF/QR-048工艺检查记录 7.5.2生产和服务提供过程的确认 根据我们公司目前生产产品的特性以及生产流程分析,不存在过程的结果不易或不能检测的过程,本条款暂时不适用, 所以对其进行删减,对其删减不会影响我们公司提供合格产品的能力和责任. 7.5.3标识和可追溯性控制程序 1．目的 防止产品在公司内部处理期间出现混淆，导致误用，影响产品质量，同时确保在有需 要追溯的情况下可以追溯到问题所在,特制定本规定。

2．适用范围 适用于公司与产品有关的标识控制 3．职责 3.1生产班组负责车间在制产品以及领用的原材料标识 3.2仓库负责库存产品包括半成品、成品、原材料的标识 3.3 品管部负责对标识情况进行监督检查 3.4相关部门配合实施本程序 4．工作流程 4.1原材料的标识 4.1.1 对于原材料到公司后，品管部未检验完毕前，由仓库管理员负责进行标识“待 检”或存放在“待检”区域,填写“物料卡”标注产品的名称、规格、型号、 进货日期等内容。

4.1.2 当品管部检验完毕后，由仓库管理员根据品管部的检验结果，对原材料挂放相 应的标识为“合格”、“不合格”，同时登记入帐，确保帐物卡的一致性。

4.1.3 对于让步接受的原材料，仓库管理员根据让步接受的最终处理意见，挂放相应 的标识“挑选使用”、“特采”等 4.1.4 对于不合格的原材料在未作出处理意见前，仓库管理员挂放“不合格待处理”， 若最终决定报废或退货时，则更换为“报废”或“退货”。

4.1.5 对于生产车间领用的原材料属于让步接受或紧急放行的，由生产班组负责进 行标识，同时在相关的记录上注明，以便发现异常时，能够及时追回。

4.2半成品的标识 4.2.1生产车间根据品管部质检员的检验结果挂放相应的标识“合格”、“不合格待处 理”、“挑选使用”、“报废”。

4.2.2当半成品入库后，由仓库管理员负责根据产品的名称、规格/型号、生产日进 行标识，以防在储存过程中混淆，导致发料出现差错。

4.3成品的标识 4.3.1生产部生产完毕，在品管部检验结果未报告前，挂放“待检”标识或摆放在指定的区域。

4.3.2对于检验合格的产品，依据《仓库管理制度》办理入仓手续，由仓库管理员依据 产品的名称、规格/型号、生产日期进行标识，必要时注明顾客的名称或代号， 同时登记入帐，确保帐物卡的一致性。

4.3.3对于检验不合格的成品，由生产车间班长负责进行标识“不合格待处理”，等待处理，执行4.1.4 4.4 对于原材料、半成品、成品的领用与发放依据《仓库管理制度》进行，确保相关记 录的可追溯性。

4.5 对于在此过程中产生的有关记录依据《记录控制程序》有关规定填写、保护保存， 确保问题发生后的可追溯性。

4.6品管部质检员对上述的标识情况进行监督检查，发现的一般不合格情况如偶尔出现 一次，要求责任部门立即整改，对于多次（≧3次）发现的不合格标识情况，由质检员填写“纠正/预防措施处理单”依据《纠正/预防措施控制程序》规定处理。

5.相关文件 《记录控制程序》 《仓库管理制度》 《纠正/预防措施控制程序》 6．相关记录 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单 7.5.4顾客财产 对本公司而言，顾客财产主要是指顾客提供的有关图纸及相关的技术资料，针对其我公司将按照《文件控制程序》中的外来文件进行管理，由品管部负责验证、登记、标识分类保存保护，当发现顾客提供的图纸或技术资料不适用、损坏或丢失时，由品管部负责通知业务部，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。

7.5.5产品防护 为了确保产品包括原材料、半成品、成品在公司内部处理期间以及交付过程中质量的符合性，我公司根据不同产品的特性要求采取适宜的防护措施包括标识、搬运、贮存、包装，确保在上述过程期间产品的符合性，对于交付过程中出现的不合格品也不能免除我公司应承担的责任。

对于标识，我们公司编制实施《标识和可追溯性控制程序》,确保在我们公司内部处理期间如生产车间的搬运、转序以及仓库存储、交付运输期间标识的牢固性，防止脱落或磨损，影响产品的符合性。

对于搬运和包装，我们公司规定轻拿轻放，以免损坏包装，影响产品质量的符合性，同时在外包装上注明产品的名称、生产日期、检验结果、规格/型号，必要时注明顾客的名称，防止交付出现差错。

对于贮存，我们公司编制实施《仓库管理制度》，包括物品的堆放、出库顺序以及出库规则等方面进行明确规定，确保产品在仓储期间的质量符合性。

7.6 监视和测量装置控制程序 1.目的 　对公司所用的监视和测量装置进行全过程控制，确保其技术状态满足产品的监视和测量要求和测量结果的有效性。

2.适用范围 适用于本公司用于产品质量方面的监视和测量装置。

3.职责 3.1品管部 3.1.1负责建立监视和测量装置台帐。

3.1.2负责制定监视和测量装置的校准计划和状态标识管理。

3.2业务部负责采购监视和测量装置 3.3相关部门配合实施本程序 4.工作流程 4.1监视和测量装置的确定 品管部根据五金配件及其他五金类制品的质量特性，确定所需的监视和测量装置，建立“监视和测量装置一览表”. “监视和测量装置一览表“应包括以下内容：
a.序号 b.装置名称 c.规格/型号 d.公司编号 e.量程/测量范围 f.精度 g.校准周期 h.上次校准时间 i.校准方式 j.校准结果 k.校准证书编号 l.保存部门 m.购进日期 n.启用日期 4.2监视和测量装置的采购 品管部根据公司的产品监视和测量需要，当需要采购时由品管部填写“设备请购 单”，经厂长审核，总经理或管理者代表批准后交业务部实施采购。

4.3监视和测量装置的验收 4.3.1对于采购回来的监视和测量装置由品管部负责组验收， 包括产品的名称、 规格/型号、量程、精度要求、合格证等内容。

4.3.2 对于验收合格的监视和测量装置，由品管部负责登录入“监视和测量装置一览表”，包括装置的名称、规格/型号、精度、购进日期、启用日期、校准周期等内容。

4.3监视和测量装置的校准 4.3.1为了确保监视和测量装置的技术状态满足产品的监视和测量要求，由品管部负责确定装置的校准周期，记录“监视和测量装置一览表”,对于公司不能自行进行校准的装置，由品管部依据确定的校准周期联系相关国家职能部门送外校准，校准结果记录于“监视和测量装置一览表”并保留校准的有关其他记录如校准证书、合格证等，根据校准结果对装置进行相应标识：“合格”、“禁用”、“待修停用”等。

4.3.2对于同样规格/型号的同类型监视和测量装置若公司数量比较多时，由品管部负责依据4.3.1规定，选择其中一个进行送外校准，并标识为“基准”，用此把仪器校准其他同类型同规格的监视和测量装置，同时编制“自校操作规程”作为依据,并保留“自校记录”，被标识基准的仪器在日常产品的监视和测量过程中严禁使用,防止影响其精度的符合性,导致校准误差超出符合规定. 4.3.3对于购进的新装置，必须4.3.1或4.3.2规定经过校准合格后方可投入使用。

4.4监视和测量装置的调整 对于装置使用前，需要进行调零的，由相应的装置操作人员或培训合格的人员负 责进行调整，装置操作人员在上岗操作前必须依据《人力资源管理程序》规定进行培训考核合格后方可操作。

4.5监视和测量装置的使用及维护 4.5.1每半年由品管部负责对所有监视和测量装置进行抽查一次，填写“监视和测量装置抽查记录”，对于检查过程中发现装置技术状态不能满足要求时，由品管部负责进行标识“停用待修”，同时对以前的测量结果的有效性进行评价如用同类型同规格/型号的其他监视和测量装置测量库存的同批号产品以判断是否有效，保留有关的评价记录。

4.5.2对于在使用过程中发现装置的技术状态不能满足要求时，由发现人第一时间内通知品管部依据4.5.1规定处理。

4.5.3由品管部负进行处理，处理后必须依据4.3规定进行校准合格后方可使用。

4.5.4对于不能修复的，执行4.6规定。

4.6监视和测量装置的报废 对于装置不能修复或修复价值高于重新采购价值或其他原因需要报废的，由品管部负责填写“设备报废申请单”经厂长批准后执行报废，报废前加以标识“禁用”，以防误用。

5相关文件 《装置自校操作规程》 《人力资源管理程序》 6相关记录 PYHF/QR—022设备请购单 PYHF/QR—049监视和测量装置一览表 PYHF/QR—050监视和测量装置抽查记录 PYHF/QR—028设备报废申请单 PYHF/QR-051自校记录 第八章 测量、分析和改进 8．1总则 1.本公司为确保产品，质量管理体系过程的符合性，并实现不断的改进，在对测量和监控活动作出规定，策划和实施时，应考虑如下几点：
1.1在确定测量和监控的项目，测量时要考虑能使组织获益。

1.2 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息。

1.3 确定测量和监控的方法,应考虑包括使用统计技术在内。

1.4 应按规定和策划的结果实施测量和监控活动。

1.5 识别不合格和潜在不合格，采取相应的纠正/预防措施，不断改进 2.为达到策划的结果，公司编制了如下文件 《顾客满意度测量程序》 《内部审核控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 《数据分析程序》 《纠正/预防措施控制程序》 同时在其它相关过程8.2.3过程的监视和测量， 8.4数据分析，8.5.1持续改进都明 确了测量和分析，改进质量管理体系的方法并进行详细描述。

8.2.1顾客满意度测量程序 1.目的 对公司质量管理体系的运行业绩进行测量，了解顾客的满意情况获取有关改进的信 息，持续增强顾客满意度。

2.适用范围 适用于顾客满意度的调查测量分析过程 3.职责 3.1业务部 3.1.1负责组织顾客满意度的调查工作 3.1.2负责对收集回来的有关信息进行统计分析 3.2相关部门配合业务部实施本程序 4.工作流程 4.1有关顾客的信息收集 4.1.1每年第四季度由业务部组织收集顾客的有关信息。

4.1.2信息的收集方式一般情况下采取以下几种方式：
a问卷调查——顾客满意度调查表（可以采用电子邮件或电传） b顾客的反馈—如顾客的投诉包括书面和口头 4.2信息的整理 4.2.1对于顾客反馈回来的信息由业务部负责进行整理统计分析，寻找顾客的不满意之 处，分析结果形成《顾客满意度分析报告》，提交公司管理评审会议，作为管理评审的输入内容之一。

4.2.2信息统计规则或标准如下：
类别 标准 备注 满意顾客 X ≥90分 统计时,满意顾客与基本满意顾客都列入满意顾客项目 基本满意顾客 75分≤ X ≤ 89分 不满意顾客 65分≤ X ≤ 74分 很不满意顾客 X ≤ 64分 顾客满意度计算方法 （满意顾客数 + 基本满意顾客数） / 调查总数 X 100% 4.2.3对于顾客的投诉依据《与顾客的有关过程控制程序》规定处理。

4.3 顾客信息的统计方法依据《数据分析程序》有关建议执行。

4.4信息的利用 4.4.1对于统计分析结果发现的顾客不满意之处，由业务部确定责任部门，填写“纠 正/预防措施处理单”依据《纠正/预防措施控制程序》规定执行 4.4.2对于不满意之处涉及面比较广泛的，由业务部负责组织相关部门/人员进行讨论 分析或提交到公司的管理评审会议，查找原因，采取纠正措施进行改进，经营 部负责跟进落实，必要时反馈给顾客。

4.5顾客满意度调查表的下发及回收规定 根据本年度的顾客总数量，下发的“顾客满意度调查表”不少于本年度顾客总数的 60%，回收率不能少于50%，否则视为无效。

5.相关文件 《数据分析程序》 《与顾客有关的过程控制程序》 《纠正/预防措施控制程序》 6.相关记录 PYHF/QR-052顾客满意度调查表 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单 8．2．2内部审核控制程序 1.目的 评价质量管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会。

2.适用范围 适用于公司质量管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部审核 3.1职责 3.1管理者代表负责内审工作的组织与开展，包括审核组长的任命及审核组的组建 3.2审核组长负责编制“审核实施计划”和组织编制“内审检查表” 3.3品管部负责整理、保存内审记录并归档。

3.4相关职能各部门配合内审工作的实施。

4.工作流程 4.1内审策划 4.1.1根据公司目前实际情况，公司每年进行一次内审。

4.1.2当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审：
a 公司组织架构发生重大变化 b 相关的法律、法规要求发生变化时 c 公司质量管理体系范围变更包括覆盖的标准要素和产品时 d 进行第二方、第三方审核前 e 市场需求发生变化 f 顾客严重投诉时 4. 2内审准备 4.2.1每次内审前，由管理者代表负责任命审核组长，组建审核组。

4.2.3 审核组长负责编制“审核实施计划”并组织内审员编制“内审检查表”,“审 核实施计划”应根据各受审部门在质量管理体系中的重要性以及覆盖管辖的职 能多少进行审核时间的分配，确保“审核实施计划”突出重点性和审核的有效 性。

4.2.4“审核实施计划”经管理者代表批准后提前7—10天发放给受审区域，受审区域若对计划有异议，请于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。

4.2.5“内审检查表”由审核组长负责组织参加内审的内审员进行编制,经审核组长批 准后备用于内审。

4.2.6内审员不允许审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。

4.3内审实施 4.3.1首次会议 4.3.1.1首次会议由审核组长主持，向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审 核组成员及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及公司领导、内 审组全体。

4.3.1.2与会者在“会议签到表”上签名。

4.3.2现场审核 4.3.2.1内审组根据“内审检查表”、“审核实施计划”对自己负责的受审区域进 行客观公正审核，控制审核进度，同时将审核情况记录于“内审检查表” 中。

4.3.2.2每天内审结束后，由审核组长组织召开内审组会议，了解当天内审情况， 核查“内审不符合报告”。

4.3.2.3内审员在审核时，要保持公正而又客观的审核态度，想信自己的抽样。

4.3.3审核总结 4.3.3.1现场审核结束，由审核组长组织召开内审小组会议，综合全面分析内审 情况。

4.3.3.2核查“内审不符合报告”，发出“内审不符合报告”经受审区域负责人确 认。

4.3.3.3审核组长根据“内审不符合报告”填写“内审不符合项分布表” 4.3.4末次会议 4.3.4.1末次会议由审核组长主持，向与会人员（同首次会议）重申审核目的、 范围、依据等，与会人员在“会议签到表”上签到。

4.3.4.2各内审员报告各自审核发现——“内审不符合报告” 4.3.4.3审核组长报告本次内审情况，公司领导讲话。

4.3.4.4与各受审部门讨论本次内审情况，交流意见。

4.4内审报告编制及发放 4.4.1现场审核结束后十天内，由审核组长完成“内审报告”，交管理者代表批准后发 放至受审部门;“内审报告”应包括以下内容：
a. 审核目的、范围和依据 b. 审核组成员 c. 审核时间 d. 审核情况总述 e. 审核结论 f. 有关的改进注意事项 g. 附录 4.5不符合项的跟踪及验证 4.5.1受审部门根据“内审不符合报告”进行原因分析，采取纠正措施，在预计期限 内实施完毕。

4.5.2内审员对内审不符合项的整改情况进行跟踪与验证，验证结果记录于“内审不 符合报告” 4.6本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议，作为管理评审的输入内容之一，同 时也可以作为下次内审的策划输入内容之一。

4.7内审记录由品管部依据《记录控制程序》整理归档。

5.相关文件 《记录控制程序》 6.相关记录 PYHF/QR-053审核实施计划 PYHF/QR-010会议签到表 PYHF/QR-054内审检查表 PYHF/QR-055内审不符合报告 PYHF/QR-056内审报告 PYHF/QR-057内审不符合项分布表 8．2．3过程的监视和测量 8．2．3．1为了确保质量管理体系有效运行，以提供符合要求的产品——五金配件及其他五金类制品，本公司对质量管理体系所覆盖的各个过程都规定了适宜的监视/测量方法（详见各章节的描述），如培训后的效果评价，与顾客有关过程的评审，实施采购前对供方的选择评价确定评价准则及对采购产品的验证，生产过程的监视和测量等，对这些过程的结果利用顾客满意程度的测量（8.2.1）、内部审核（8.2.2）、管理评审（5.6）、数据分析（８.4）、产品的监视和测量（8.2.４）等方法进行测量和分析，当发现未能达到策划的结果时，依据《不合格品控制程序》或《纠正防措施控制程序》进行改进。

8．2．3．2相关文件 《不合格品及控制程序》 《数据分析控制程序》 《纠正/预防措施控制程序》 《产品监视和测量控制程序》 8.2.4产品的监视和测量程序 1.目的 确保公司采购的产品以及生产的产品符合规定的要求。

2.适用范围 适用于公司外购物品及本公司生产的产品的质量控制与管理 3.职责 3.1品管部负责对产品质量进行监视和测 3.2 仓库负责采购产品的初步验收 3.3 相关职能部门配合实施本程序 4.工作流程 4.1原材料的监视和测量 4.1.1供方送货到公司后，由仓库负责进行初步验收，包括产品的名称、规格/型号、数量、包装情况等，与供方“送货单”相符后，暂收入库，并依据《标识和可追溯性控制程序》规定进行标识“待检”. 4.1.2仓库管理员负责填写“请检单”报请品管部进行检验试验。

4.1.3品管部负责依据相应的检验标准和抽样检验标准对到厂原材料进行检验试验，填写“产品检验原始记录”，并将检验试验结果反馈到仓库。

4.2半成品的监视和测量 对于生产车间生产的半成品，由品管部质检员依据相应的产品检验标准以及抽样检验标准负责进行检验试验，填写“产品检验原始记录”，检验合格后方可转到下道工序。

4.3成品的监视和测量 4.3.1生产车间生产完毕，由班长负责填写“请检单”报请品管部进行检验试验,同时 依据《标识和可追溯性控制程序》规定标识“待检”。

4.3.2品管部负责依据相应的检验标准和抽样检验标准对到成品进行检验试验，填写 “产品检验原始记录”，并将检验试验结果反馈到生产车间。

4.4当顾客需要检验报告时，由业务部负责与品管部沟通，品管部负责出具“产品检验 报告”并加盖公司产品检验章生效，其他情况以“产品检验原始记录”为主，不再 出具“产品检验报告”。

4.5产品例外放行 4.5.1对于原材料生产急需品管部又来不及检验试验时，由生产车间班长填写“紧急 放行申请单”，经品管部负责人确认，厂长批准后方可执行，并且必 须符合以下两个条件：
a. 该原材料已经长期使用， b.质量比较稳定 4.5.2对于以下情况原材料严禁紧急放行 a. 原材料第一次使用 b.或原材料虽不是第一次使用，但质量不稳定 4.5.3对于成品，当顾客急需交付时，由业务部负责填写“紧急放行申请单”，品管部 负责人确认，厂长批准后方可执行，但必须符合以下两个条件：
a.该成品非第一次生产 b.该成品质量比较稳定 4.5.4对于以下情况成品严禁紧急放行 a.该成品第一次生产 b.或虽非第一次生产，但质量处于不稳定情况 4.6对于上述各监视和测量过程中发现的不合格品依据《不合格品控制程序》规定执行。

5.相关文件 《不合格品控制程序》 6.相关记录 PYHF/QR-058产品检验原始记录 PYHF/QR-059产品检验报告 PYHF/QR-060紧急放行申请单 8．3不合格品控制程序 1.目的 对不合格品有效控制，防止其原预期的使用或交付。

2.适用范围 适用于本公司外购产品发现的不合格品控制及生产提供过程中发现的不合格品控制。

3.职责 3.1品管部为不合格品处理的归口部门 3.2相关部门配合品管部处理不合格品 4.工作流程 4.1不合格品的来源 4.1.1 产品监视和测量过程中发现的不合格品 4.1.2 生产过程中发现的不合格品 4.1.3顾客日常投诉发现的不合格品。

4.1.4物资贮存过程中发现的不合格品 4.2不合格品的分类 4.2.1严重不合格品 指产品的不合格项为产品质量特性中的重要特性。

4.2.2一般不合格品 除上述严重的不合格品以外的不合格品。

4.3不合格品的处置 4.3.1一般不合格品 4.3.1.1 对于在产品监视和测量过程发现的一般不合格品由品管部负责填写“不合 格品处理单”描述不合格品的事实，并提出处理意见，交由相应责任部门 处理。

4.3.1.2对于生产过程中生产部自身发现的一般不合格品，由生产部自行返工处理， 登记于“不合格品记录”中。

4.3.1.3对于生产过程中生产部发现的一般不合格原材料，由发现人依据《标识和 可追溯性控制程序》规定标识“不合格”隔离，通知生产车间班长确认， 班长填写“不合格品处理单”的“不合格品事实”一栏，经品管部确认属 实后，由品管部提出处理意见，转由责任部门处理。

4.3.1.4对于物资贮存过程中发现的一般不合格品，由仓库管理员依据《标识和可 追溯性控制程序》规定标识“不合格”隔离并填写“不合格品处理单”通 知品管部进行确认，属实后由品管部提出处理意见，确定责任部门由责任 部门处理。

4.3.1.5对于交付过程中发现的不合格品,由业务部填写“不合格品处理单”交由品 管部负责进行处理，品管部确定责任部门提出处理意见转交责任部门处理。

4.3.1.6对于需要换货的情况，由业务部填写“退换货单”到仓库依据《仓库管理 制度》规定进行换货。

4.3.1.7对于交付后顾客发现的不合格品，由业务部填写“顾客投诉处理单” 交由 品管部负责进行处理，品管部确定责任部门提出处理意见转交责任部门处 理。

4.3.1.8若业务部与顾客协商结果需要退换货时，执行 4.3.1.6之规定. 4.3.2严重的不合格品 对于严重的不合格品由发现部门通知品管部进行确认，属实后由品管部负责填写 “不合格品处理单”确定责任部门，提出处理意见交由责任部门处理，同时填写 “纠正/预防措施处理单”描述不合格品事实，交由相应责任部门处理，品管部负 责跟踪处理结果。

4.4对于不合格品采取让步接受或放行时，必须经厂长确认后方可执行，必要时经顾客或其代表认可。

4.5不合格品返工后必须经品管部依据《产品的监视和测量程序》进行再次检验合格后方可放行。

4.6记录的归档与保存 不合格品的处理记录由品管部负责依据《记录控制程序》进行归档与保存。

5．相关文件 《纠正/预防措施控制程序》 《产品的监视和测量程序》 《记录控制程序》 6．相关记录 PYHF/QR-061不合格品记录 PYHF/QR-062不合格品处理单 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单 8．4数据分析控制程序 1.目的 证实质量管理体系的符合性和有效性，寻找持续改进的机会 2.适用范围 适用于公司对质量管理体系的相关的数据收集分析过程 3.职责 3.1品管部负责对数据分析的应用进行培训或指导 3.2相关部门负责本部门相关数据的收集与分析 4.工作程序 4.1数据的收集与分析 项目 数据来源 责任部门 分析结果 统计方法（参考） 顾客 满意 顾客的投诉 业务部 顾客满意度分析报告 调查表/鱼刺图/柏拉图/柱状图 顾客满意度的调查结果 产品的符合性 成品的质量符合性情况 品管部 成品质量稳定性分析报告 检查表/层别法 过程和产品的特性与趋势 公司质量目标测量记录 管理者代表 管理评审报告/顾客满意度分析报告 推移图/柱状图/调查表/鱼刺图/柏拉图 部门质量目标测量记录 相关 责任部门 部门质量目标达成情况报告 推移图/柱状图/鱼刺图/柏拉图 工艺检查记录 品管部 工艺遵循符合情况报告 柱状图/鱼刺图/柏拉图 纠正/预防措施处理单 品管部 纠正/预防措施实施分析报告 柱状图/鱼刺图/柏拉图 供方 供方的业绩跟踪统计记录 业务部 供方的业绩分析报告 层别法/鱼刺图/柱状图/柏拉图 4.2 对于上述提供的统计方法，部门在应用时也可以根据自己的工作爱好或习惯进行灵活运用或采用其他的数据分析方法。

4.3分析结果的利用 各相关部门根据数据分析结果发现的不合格或潜在不合格（即目前没有导致不合格产生但有产生不合格的趋势），依据《纠正/预防措施控制程序》规定改进。

5.相关文件 纠正/预防措施控制程序 6.相关记录 无 8．5改进 8．5．1持续改进 1．本公司通过测量分析质量方针，质量目标的达成情况，审核结果（包括外审、内审），以及根据数据分析，纠正/预防实施情况及管理评审结果，对发现的不符合或识别出的潜在不符合，分析原因，确定改进措施，持续改进质量管理体系的有效性，为此，我公司编制了《纠正/预防措施控制程序》并加以实施，同时鼓励所有人员对公司的质量管理情况以及质量管理体系运行情况提出合理化建议，填写“合理化建议书”，由管理者代表负责裁决是否采纳，或必要时组织相关部门或人员进行讨论分析决定是否予以采纳，或提交公司管理评审会议上进行讨论分析，一旦采纳，由合理化建议导致引起的改进措施由品管部负责跟踪落实。

2．相关文件 纠正/预防措施控制程序 3．相关记录 PYHF/QR—063合理化建议书 8.5.2纠正/预防措施控制程序 1.目的 对质量管理体系运行过程中发现的不符合/潜在不符合进行有效改进，确保质量管理体系持续的有效性和符合性。

2.适用范围 适用于公司质量管理体系运行过程中的（潜在）不符合的改进过程。

3.职责 3.1管理者代表负责持续改进工作的组织与协调；

3.2品管部负责纠正/预防措施实施情况的统计分析 3.2各相关责任部门/人配合实施本程序；

4.工作流程 4.1不符合/潜在不符合的识别/来源 a. 内审、外审的结果 b. 数据分析结果 c. 对质量目标的测量分析 d. 产品监视和测量过程发现的不合格可允收数量超标或发现的严重不合格 e. 培训效果的评价 f. 相关人员/部门的改进建议或合理化建议 g. 管理评审的结果 h. 纠正/预防措施实施及统计分析结果 i. 顾客投诉/顾客满意度调查分析结果 j. 工艺检查过程中如发现员工违规操作 k. 其他情况 4.2不符合/潜在不符合的处理 4.2.1对于a发现的不符合/潜在不符合执行《内审控制程序》。

4.2.2 对于b、c、e、f发现的不符合/潜在不符合，可以不填写“纠正/预防措施处理单”，但必须改进加以控制，改进步骤必须符合原因分析—采取的措施—措施效果验证的要求。

4.2.3对上述其他情况识别出的不符合/潜在不符合，由识别发现人或部门填写“纠正/预防措施处理单”，确定责任部门并发放至责任部门。

4.3原因分析 相关责任部门根据收到的“纠正/预防措施处理单”，针对不符合/潜在不符合情况深 入分析原因，必要时组织相关职能部门/人一起讨论确定原因，分析结果记录于“纠 正/予防措施处理单”原因一栏。

4.4措施的确定与实施 4.4.1 责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于“纠正/预防措施处理单”措施栏。

4.4.2 责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈发出部门/人进行验证。

4.4.3 对于措施的实施引起质量管理体系文件更改的情况，由责任部门依据《文件控 制程序》规定实施。

4.5措施的验证与跟踪 4.5.1“纠正/预防措施处理单”发出部门/人员对纠正/部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。

4.5.2“纠正/预防措施处理单”发出部门/人对责任部门反馈实施改进完毕的信息后及时对措施的实施效果进行验证评价，评价结果记录于“纠正/预防措施处理单”效果验证栏。

4.5.3 对于在验证过程中，发现措施无效，由验证部门/人要求责任部门重新按照4.3的要求处理。

4.5.4对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由验证部门/人员报告管理者代表依据4.2规定进行处理。

4.6记录的归档与保存 所有纠正/预防措施实施验证完毕后，由品管部负责依据《记录控制程序》有关规定进行登记、编号、整理保存归档。

4.6纠正/预防措施实施情况分析 4.6.1由品管部负责对纠正/预防措施实施情况依据《数据分析控制程序》的规定进行统计分析，分析结果经管理者代表批准后提交管理评审，作为管理评审的输入之一。

4.6.2对分析发现的不符合情况依据上述4.2规定处理。

5.相关文件 记录控制程序 文件控制程序 数据分析控制程序 6.相关记录 PYHF/QR-064纠正/预防措施处理单